目前主流的驗證方法包括哪些(現(xiàn)在主流的防偽技術(shù)都,各自的優(yōu)缺點都是什么)
1.現(xiàn)在主流的防偽技術(shù)都有哪些,各自的優(yōu)缺點都是什么
當(dāng)今主流的防偽技術(shù)主要有以下幾類：
激光防偽—缺乏唯一性；光變油墨防偽—不易識別；
核徑跡防偽—容易仿造；數(shù)碼防偽—廠商能克??；濕敏防偽—必須使用專業(yè)設(shè)備查驗。
所以，以上這些防偽技術(shù)，當(dāng)下主流，但多少都有弊端。目前最安全穩(wěn)定的是男孩拍拍看網(wǎng)絡(luò)科技公司研發(fā)的“移動紋理防偽”，它綜合物理防偽與網(wǎng)絡(luò)防偽，融合紋理與移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，絕對難以仿制。
紋理防偽本身具有易實現(xiàn)難仿制，絕對安全，識別率高等特點，再結(jié)合移動互聯(lián)網(wǎng)的二維碼技術(shù)后，就演變成了一種更加高效和安全的防偽解決方案。
2.GMP中的驗證都包括哪些
2010版GMP的確認與驗證：
1、確認和驗證的范圍和成都應(yīng)經(jīng)過風(fēng)險評估來確定；
2、廠房設(shè)施設(shè)備、儀器應(yīng)確認，生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗方法保持連續(xù)驗證狀態(tài)；
3、建立確認與驗證的文件和記錄；
4、新生產(chǎn)工藝在采用前，應(yīng)驗證其常規(guī)生產(chǎn)的適用性；
5、當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素發(fā)生變更時，應(yīng)進行確認和驗證，必要時要報請藥監(jiān)部門批準(zhǔn)；
6、清潔方法應(yīng)當(dāng)炎癥，防止交叉污染；
7、確認和驗證不是一次性行為，生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應(yīng)定期再驗證；
8、應(yīng)當(dāng)根據(jù)確認和驗證對象制定確認和驗證方案，并審核、批準(zhǔn)；
9、確認和驗證的結(jié)果和結(jié)論，包括評價和建議，應(yīng)當(dāng)有記錄并存檔。
希望以上回答對你有幫助。
3.方法驗證報告包括哪些內(nèi)容
國家環(huán)境污染物監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂，方法驗證報告應(yīng)包括基 本信息、原始測試數(shù)據(jù)、方法驗證數(shù)據(jù)匯總、法驗證結(jié)論。
具體內(nèi) 容如下。 （1 ）基本信息。
方法名稱、項目主編單位、驗證單位、項目負 責(zé)人及職稱、報告日期等。 （2） 原始測試數(shù)據(jù)。
實驗室基本情況、方法檢出限和測定下限 測試數(shù)據(jù)、方法精密度測試數(shù)據(jù)、方法準(zhǔn)確度測試數(shù)據(jù)、其他需要 說明的問題。 （3） 方法驗證數(shù)據(jù)匯總。
方法檢出限和測定下限匯總、方法精 密度數(shù)據(jù)匯總、方法準(zhǔn)確度數(shù)據(jù)匯總。 （4 ）方法驗證結(jié)論。
1 ）驗證過程中異常值的解釋、更正或剔除的情況及理由。 2） 各測試水平的檢出限、測定下限、重復(fù)性限、再現(xiàn)性限、相 對誤差最終值、加標(biāo)回收率最終值的最終結(jié)果。
3） 方法各項特性指標(biāo)是否達到預(yù)期要求。 4） 根據(jù)各驗證實驗室提出的對方法的各種意見，考慮是否對方 法進行改進及理由。
4.檢驗檢測新方法確認的內(nèi)容包括哪些
方法確認具體來講包括了標(biāo)準(zhǔn)方法的證實和非標(biāo)方法的確認兩個方面。
我們先來看看方法確認和方法證實的目的是什么：
非標(biāo)準(zhǔn)方法確認目的：
該非標(biāo)準(zhǔn)方法能否合理、合法使用；
標(biāo)準(zhǔn)方法證實目的：
實驗室是否有能力按標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測、校準(zhǔn)活動。
接下來我們看看標(biāo)準(zhǔn)方法證實和非標(biāo)方法的確認應(yīng)該如何做：
標(biāo)準(zhǔn)方法證實：
從人、機、料、法、環(huán)、測幾個方面去證實實驗室有能力滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求，有能力開展檢測、校準(zhǔn)活動。
證實的內(nèi)容要從七方面去做：
(1) 對執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)所需的人力資源的評價，即檢測、校準(zhǔn)人員是否具備所需的技能及能力；必要時應(yīng)進行人員培訓(xùn)，經(jīng)考核后上崗；
(2) 對現(xiàn)有設(shè)備適用性的評價，諸如是否具有所需的標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)，必要時應(yīng)予補充。
(3) 對設(shè)施和環(huán)境條件的評價，必要時進行驗證。
(4) 對物品制備，包括前處理、存放、輔助試劑等各環(huán)節(jié)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的評價。
(5) 對作業(yè)指導(dǎo)書、原始記錄、報告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的評價。
(6) 對新舊標(biāo)準(zhǔn)進行比較，尤其是差異分析與比對的評價。
(7) 按標(biāo)準(zhǔn)要求進行完整模擬檢測，出具完整結(jié)果報告。
標(biāo)準(zhǔn)方法證實應(yīng)有相關(guān)的文件規(guī)定及其證實的記錄，標(biāo)準(zhǔn)方法變更后應(yīng)重新證實。
非標(biāo)準(zhǔn)方法確認：
一個非標(biāo)方法的確認，在文件中要包括以下內(nèi)容：
a） 方法適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；
b） 方法所適用的范圍；
c） 檢測或校準(zhǔn)樣品是什么類型，以及對樣品的描述；
d） 被測參數(shù)的范圍；
e） 方法對儀器、設(shè)備的要求，包括儀器設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)性能的要求；
f） 需要用到的的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；
g） 方法對環(huán)境條件的要求，對環(huán)境穩(wěn)定周期的要求；
h） 操作步驟，包括：
—樣品的標(biāo)志、處置、運輸、存儲和準(zhǔn)備；
—檢測、校準(zhǔn)工作開始前需要進行的檢查；
—檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，使用前之前對設(shè)備進行校準(zhǔn)和調(diào)整；
—結(jié)果的記錄方法；
—安全注意事項；
i） 結(jié)果接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；
j） 需記錄的分析數(shù)據(jù)；
k） 不確定度評定。
非標(biāo)方法的技術(shù)確認，需要從五個方面確認：
(1)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行比較；
(2)與其他方法所得的結(jié)果進行比較；
(3)實驗室間比對；
(4)對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；
(5)根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進行的評定。
技術(shù)確認要盡可能全面，并需有確認記錄。
