片劑壓片(片劑濕法制粒壓片的工藝流程是什么?)
1.片劑濕法制粒壓片的工藝流程是什么?
片劑濕法制粒壓片的工藝流程是：主藥→輔料→粉碎→過篩→混合（粘合劑/崩解劑）→制軟材→制濕?！稍铩！旌稀鷫浩?。
濕法制粒壓片過程中應(yīng)注意以下方面：1、粘合劑的選擇：粘合劑的選擇是制粒操作的關(guān)鍵。如果選擇不當(dāng)，不僅影響顆粒質(zhì)量，甚至根本不能制成顆粒。
應(yīng)根據(jù)對(duì)藥物粉末的潤濕性、溶解性進(jìn)行選擇。一般來說，親水性、溶解性適宜的原料粉末的制粒效果較好。
2、粘合劑的加入量：粘合劑的加入量對(duì)顆粒的粉體性質(zhì)及收率影響較大，其影響比操作條件更大。因?yàn)檎澈蟿┑募尤肓坑绊懺戏哿＃ǖ谝涣Ｗ樱┲g的粘著力。
擴(kuò)展資料：片劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，它創(chuàng)用于十九世紀(jì)40年代，到19世紀(jì)末隨著壓片機(jī)械的出現(xiàn)和不斷改進(jìn)，片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。近十幾年來，片劑生產(chǎn)技術(shù)與機(jī)械設(shè)備方面也有較大的發(fā)展，如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)化等。
中藥片劑的研究和生產(chǎn)僅在50年代才開始，隨著中藥化學(xué)、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究，中藥片劑的品種、數(shù)量不斷增加，工藝技術(shù)日益改進(jìn)，片劑的質(zhì)量逐漸提高。
2.片劑的類型分為幾種?
片劑按給藥途徑除口服外，尚可分為以下幾種。
①外用片，指以非消化道給藥的片劑，在臨用時(shí)以水溶解成為溶液，用作消毒、洗滌、含漱或噴霧等用；②陰道片，睡前置于陰道，用于陰道炎癥或避孕；③口含片，片大而硬需緩慢溶解，含服于口腔，起到局部消毒、消炎作用，常用于口腔、咽喉的疾患；④舌下片，置于舌下或頰腔使用，能在口腔唾液中徐徐溶解而被舌下靜脈吸收，且藥物作用不受消化液的酸度和肝臟代謝的影響，吸收和發(fā)揮藥效快；⑤咀嚼片，指需先在口腔內(nèi)嚼碎而后下咽，便于分散和彌蓋于胃腸黏膜，多用于治療胃腸潰瘍；⑥泡騰片，含有泡騰崩解劑，遇水即可產(chǎn)生氣體（二氧化碳），口感好而易于服用；⑦植入片，埋入或植入體內(nèi)組織，徐徐溶解而定時(shí)和長期釋放藥物，一般可維持療效達(dá)數(shù)月之久；⑧分散片，便于藥物分散，容易吸收。此外，片劑還可在工藝上分為單壓片、復(fù)壓片；同時(shí)因?yàn)槠w包裹物的不同，分別有糖衣片、粉衣片、腸溶衣片、薄膜衣片。
3.中草藥片劑在制粒和壓片方面有哪些特點(diǎn)
中草藥片劑中含有大量浸膏或植物藥粉，在制粒和壓片方面都 有一些特點(diǎn)，現(xiàn)分述如下： 1。
原料的加工和處理中草藥成分復(fù)雜，除含有效成分 外，還含有無效成分。因此，對(duì)中草藥的各種成分應(yīng)作具體分 析，做到去粗取精。
著者在摸索到按處方要求分別進(jìn)行潔凈， 挑選加工炮制和干燥等。 含淀粉較多的藥材、細(xì)料藥及礦物藥 可磨成細(xì)粉。
含揮發(fā)性成分較多的藥材，應(yīng)先提取出揮發(fā)性成 分，其水溶液再經(jīng)濃縮成膏狀；如含有揮發(fā)性成分較少者，可 直接粉碎成細(xì)粉。凡已知有效成分者，可根據(jù)有效成分特性進(jìn) 行提取，如黃芩中的黃芩甙。
含纖維較多或粘性較大的藥材， 應(yīng)采用水煎煮再濃縮成膏備用，如大腹皮、絲瓜絡(luò)、淡竹葉、大棗、熟地等。 含醇溶性成分，如生物堿、甙類等，可用不同 濃度的乙醇用滲漉法、浸漬法或熱回流等提取，回收乙醇再濃 縮成稠膏用。
2。制顆粒一般粉末狀藥物均需事先制成粗細(xì)或松緊適 宜的顆粒，才能進(jìn)行壓片。
中草藥片劑制備軟材時(shí)，全部中藥 材粉碎成細(xì)粉加粘合劑制成軟材。 此法適于劑量小的片劑。
當(dāng) 干浸膏直接粉碎成顆粒太硬者，需粉碎成細(xì)粉，再加適當(dāng)濃度 的乙醇制成軟材。浸膏粘性越大，所用乙醇濃度越高。
如稠膏 與處方中少量藥材細(xì)粉混勻烘干后，直接制得的顆粒太硬時(shí)， 不適合直接粉碎成顆粒，需粉碎成細(xì)粉加濕潤劑或粘合劑制成 軟材。 稠膏與處方中部分藥材細(xì)粉（約為處方總量的10% ~30%）混合后，如粘性適中，可直接制成軟材，但一定要掌握 好膏量與粉量的比例，否則制得的顆粒會(huì)過硬或過松。
如細(xì)粉 量太多或稠膏粘性不足時(shí)，則需加適量的粘合劑再制成軟材。 從中藥材中提取出的有效成分，如黃芩素、黃藤素等，需加適 當(dāng)?shù)南♂寗?，或用處方中部分藥材?xì)粉混合后，再加濕潤劑或 粘合劑制軟材。
制粒方法：有直接粉碎成顆粒的，如干浸膏粘性適中及濕 性不強(qiáng)時(shí)，可直接粉碎成顆粒過40目尼龍篩。干浸膏直接粉 碎成顆粒宜細(xì)些，避免產(chǎn)生花斑、麻點(diǎn)。
稠膏粘性太強(qiáng)或量 多，必須加部分稀釋劑或藥材細(xì)粉混勻，烘干后，直接粉碎成 顆粒。 濕粒制法：取所得軟材，用手搓之成團(tuán)，輕壓即散而不粘 手，在適宜的篩網(wǎng)上（篩網(wǎng)目數(shù)，按片重大小選擇。
0。5克以 上片劑可用12 ~ 14目篩，0? 3克以下者選用14?20目篩，0。
1 克以下或有色品種可選用18 ~22目篩）用手壓過，小量生產(chǎn)用 尼龍篩網(wǎng)釘在木架上制成顆粒篩，大量生產(chǎn)則采用制粒機(jī)進(jìn) 行。濕粒要求應(yīng)細(xì)粉少，整齊而無長條。
濕顆粒一般置于簸箕內(nèi)曬干或烘房內(nèi)烘干。 其溫度以 50℃?60℃為宜。
浸膏制成的顆粒，如溫度過高，則易軟化而 粘結(jié)成塊。對(duì)于不受高熱影響的藥物，也可將溫度提高到 80℃?100℃，使顆粒迅速干燥，避免因受濕熱太久而引起的 變色、變質(zhì)現(xiàn)象。
顆粒干燥程度一般用手緊握放松后，顆粒不 應(yīng)粘成團(tuán)，手掌不粘附細(xì)粉，或以食指和拇指取干粒研搓時(shí)應(yīng) 粉碎，但無潮濕感覺即可。 3。
壓片將制成的顆粒，根據(jù)片重選用適當(dāng)?shù)臎_模進(jìn)行 壓片。 片重的計(jì)算：按主藥含量計(jì)算片重： 每片顆粒重=-每片生藥含量/顆粒中主藥百分含量 片重=每片顆粒重+臨壓前每片加入賦形劑的重量 大量生產(chǎn)時(shí)的片重計(jì)算： 片重=（千粒重量+臨壓片前加入賦形劑的重量）/片數(shù) 壓片：首先選擇適當(dāng)?shù)臎_模裝好，調(diào)整下沖，使其上升時(shí) 恰好與模臺(tái)面平。
稱一定重量顆粒置沖模中，調(diào)節(jié)下沖深度， 使顆粒表面與模圈相平，同時(shí)調(diào)節(jié)上沖的壓力，使壓出的片劑 硬度符合要求。全部安裝好后，將預(yù)壓顆粒倒入飼料斗中，先 用手轉(zhuǎn)動(dòng)試壓數(shù)十片，檢查各機(jī)件運(yùn)轉(zhuǎn)情況，片重和硬度完全 正常，符合要求后，再開始?jí)浩?/p>
在壓片中，每隔15?30分 鐘應(yīng)檢查一次片重，觀察片劑外觀質(zhì)量。 壓片后應(yīng)及時(shí)做好清 潔工作。
4.片劑制備過程中的注意事項(xiàng)有哪些
1.應(yīng)在潔凈度不低于300000級(jí)的環(huán)境中配制。
2.原料藥與輔料應(yīng)充分混合均勻。 3.制備含藥量小或含毒、麻藥物的片劑時(shí)應(yīng)采用適宜方法使藥物分散均勻。
4.凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物在制片過程中應(yīng)避光、避熱，以免成分損失或失效。 5.壓片前的物料或顆粒應(yīng)適當(dāng)?shù)乜刂扑?，以滿足壓片需要和防止片劑在貯藏期間發(fā)霉、變質(zhì)或失效。
6.為了隔離空氣、防濕、避光、增加藥物穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改變片劑外觀等，可對(duì)片劑包衣。 7.片劑外觀應(yīng)光潔、色澤均勻。
8.片劑應(yīng)具有一定的硬度，對(duì)于非包衣片，應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝貯運(yùn)過程中發(fā)生磨損或碎片。
5.片劑的制備方法有哪些,各有什么特點(diǎn)
片劑的制備方法直接壓片法、濕法制粒、干法制粒，因?yàn)闈穹ㄔ趪鴥?nèi)運(yùn)用最多，且大都比較純熟。
干法制粒只用于濕法不能解決的，比如說原料對(duì)濕熱不穩(wěn)定、濕法無法控制其溶出等等，直接壓片法國外比較提倡，因?yàn)槠渲苽涔に囕^為簡便。
由原藥、填料、吸附劑、黏結(jié)劑、潤滑劑、潤濕劑、崩解劑、香料、色料等組成。先將物料粉碎、造粒，干燥，再用壓片機(jī)制成片狀，也有的不需造粒和干燥，直接壓成片劑。
擴(kuò)展資料：
片劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，它創(chuàng)用于十九世紀(jì)40年代，到19世紀(jì)末隨著壓片機(jī)械的出現(xiàn)和不斷改進(jìn)，片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。
近十幾年來，片劑生產(chǎn)技術(shù)與機(jī)械設(shè)備方面也有較大的發(fā)展，如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)化等。
中藥片劑的研究和生產(chǎn)僅在50年代才開始，隨著中藥化學(xué)、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究，中藥片劑的品種、數(shù)量不斷增加，工藝技術(shù)日益改進(jìn)，片劑的質(zhì)量逐漸提高。
6.誰有有關(guān)壓片理論考試的復(fù)習(xí)資料
初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)資料：片劑壓片 環(huán)球網(wǎng)校2011年衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試輔導(dǎo)方案
(1).片重的計(jì)算 在壓片前應(yīng)該計(jì)算片重：
1） 按主藥含量計(jì)算片重 片重=每片含主藥量（標(biāo)示量）/顆粒中的藥物含量（%）測(cè)定值
例如：某片劑中含主藥量為0.2g，測(cè)得顆粒中主藥含量為50%，則每片所需顆粒的重量應(yīng)為：0.2/50%=0.4g，即片重應(yīng)為0.4g，若重量差異限度為5%，則本片的重上、下限為0.38~0.42
2）按干顆粒總量計(jì)算片重 片重=（干顆粒重+壓片前加入的輔料總量）/預(yù)定的壓片數(shù)
該法考慮了原料的損耗。對(duì)于成分復(fù)雜、無法測(cè)定含量的藥品（中草藥片）只能用此公式。
(2).壓片機(jī)
1）單沖壓片機(jī) 只有一套沖模（上沖、下沖、模圈），適用實(shí)驗(yàn)室試制。
2）多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 有多套沖模，依靠上壓輪和下壓輪對(duì)上、下沖同時(shí)加壓，壓力分布均勻，生產(chǎn)效率高，適用于大生產(chǎn)。
(3)片劑成型影響因素（重點(diǎn)）
1）片劑的成型 是一個(gè)物理壓縮過程。
2）影響片劑成型的主要因素
(1)藥物的可壓性 塑性大，可壓性好，易于成型；彈性強(qiáng)（彈性復(fù)原率大），可壓性差，易裂片或松片。
(2)藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài) 熔點(diǎn)低，易形成“固體橋”，片劑易成型；立方晶系、樹枝狀結(jié)晶可壓性較好，易于成型；鱗片狀或針狀結(jié)晶容易形成層狀排列，不易成型。
(3)粘合劑 用量大，片劑易成型。但要避免用量過大影響崩解和溶出。
(4)潤滑劑 疏水性潤滑劑（如硬脂酸鎂）用量過大，會(huì)影響片劑成型或降低片劑硬度。
(5)水分 因?yàn)楦稍锏奈锪贤鶑椥暂^大，不利于成型，而適量的水分，起到一種潤滑作用，使顆粒易于互相靠近，從而片劑易于形成。但含水量不能太多，易造成粘沖。
(6)壓力 壓力大、加壓時(shí)間延長，片劑易成型；加壓時(shí)間短，易出現(xiàn)裂片現(xiàn)象。
7.什么是片劑
片劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。
分為藥材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。 片劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定： 一、原料藥與輔料應(yīng)混合均勻。
小劑量或含有毒劇藥物的片劑，可根據(jù)藥物的性質(zhì)用適宜的方法使藥物分散均勻。 二、凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物，在制片過程中應(yīng)避免受熱損失。
制片的顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，并防止片劑在貯藏期間發(fā)霉、變質(zhì)、失效。 三、凡具有不適的臭和味、剌激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物，制成片劑后可包糖衣或薄膜衣。
對(duì)一些遇胃液易破壞、剌激胃粘膜或需要在腸內(nèi)釋放的藥物，制成片劑后應(yīng)包腸溶衣。 為適應(yīng)陰道局部用的需要，可制成陰道用片劑。
有些藥物也可根據(jù)需要制成泡騰片。 四、片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻；應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝、貯運(yùn)過程中發(fā)生碎片。
五、除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯藏。 【重量差異】 片劑重量差異限度應(yīng)符合下表規(guī)定： ━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━ 平均重量 │ 重量差異限度 ────────────────┼───────────────── 0。
30g以下 │ ±7。5% 0。
30g或0。30g以上 │ ±5% ━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━ 檢查法 取供試品20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定每片的重量，每片重量與平均片重相比較（凡有標(biāo)示片重的片劑，每片重量與標(biāo)示片重相比較），超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。
糖衣片、薄膜衣片與腸溶衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異，符合上表規(guī)定后，方可包衣。包衣后不再檢查重量差異。
【崩解時(shí)限】 照崩解時(shí)限檢查法（附錄Ⅻ A）檢查。除另有規(guī)定外，應(yīng)符合規(guī)定。
