iris(IRIS的標準特點(diǎn))
1.IRIS的標準特點(diǎn)
3.1 增加新的標準條款 IRIS標準在ISO9001基礎上增加的標準條款如下：第四章質(zhì)量管理體系4.3 知識管理4.4多現場(chǎng)管理 第五章 管理職責5.5.4顧客關(guān)系管理 第六章 資源管理6.2.2.1 產(chǎn)品設計技能6.2.2.2 員工激勵和授權6.2.2.3 培訓6.2.2.4 績(jì)效管理策劃6.3.2 應急計劃 第七章 產(chǎn)品實(shí)現7.2.4 投標管理7.3.8 設計批準7.4.4 供應鏈管理7.5.1.1 生產(chǎn)計劃7.5.1.2 生產(chǎn)文件7.5.1.3 生產(chǎn)過(guò)程變更控制7.5.1.4 設備和工裝的維護7.5.1.5 產(chǎn)品的維護7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認7.7 項目管理7.7.1整合管理7.7.2 范圍管理7.7.3 時(shí)間管理7.7.4 成本管理7.7.5 質(zhì)量管理7.7.6人力資源管理7.7.7 溝通管理7.7.8 風(fēng)險和機會(huì )管理7.7.9 變更管理7.8技術(shù)狀態(tài)管理7.9 首件檢驗7.10 調試/顧客服務(wù)7.11 RAMS/LCC7.12 報廢管理 第八章 測量、分析和改進(jìn)8.3.1 不合格過(guò)程控制8.3.2 顧客讓步放行3.2 需要建立過(guò)程文件 本標準所要求的形成文件的過(guò)程有（共19個(gè)）：——成本管理（4.1） ——顧客文件控制（4.2.3） ——產(chǎn)品實(shí)現的策劃（7.1） ——投標管理（7.2.4） ——設計和開(kāi)發(fā)（7.3） ——采購過(guò)程（7.4.1） ——生產(chǎn)過(guò)程變更控制（7.5.1.3） ——生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認（7.5.2） ——監視和則量裝置的控制（7.6） ——項目管理和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（7.7） ——項目管理——質(zhì)量管理（7.7.5） ——項目管理——風(fēng)險和機會(huì )管理（7.7.8） ——項目變更管理（7.7.9） ——技術(shù)狀態(tài)管理（7.8） ——調試/顧客服務(wù)（7.10） ——LCC生命周期成本（7.11） ——報廢管理（7.12） ——監視、測量、分析和改進(jìn)（8.1） ——不合格過(guò)程控制（8.3.1）3.3 需要更多程序文件 本標準所要求的形成文件的程序文件有（共14個(gè)）：——合同活動(dòng)轉移/外包（4.1） ——文件控制（4.2.3） ——記錄控制（4.2.4） ——資源提供（6.1） ——培訓（6.2.2.3） ——設計和開(kāi)發(fā)確認（7.3.6） ——設計批準（7.3.8） ——設備和工裝的維護（7.5.1.4） ——（FAI）首批樣件檢驗（7.9） ——RAMS可靠性、有效性、維護性和安全性（7.11） ——內部審核（8.2.2） ——不合格品控制（8.3） ——糾正措施（8.5.2） ——預防措施（8.5.3） ISO9001標準只要求建立六個(gè)程序文件4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 8.2.2 內部審核 8.3 不合格品控制8.5.2 糾正措施 8.5.3 預防措施3.4 用專(zhuān)用審核工具進(jìn)行體系審核 IRIS標準的審核方式：評分原則 n 專(zhuān)門(mén)的審核工具（軟件） n 252個(gè)問(wèn)題：K.O.問(wèn)題；開(kāi)放性問(wèn)題；封閉性問(wèn)題，n K.O.問(wèn)題（強制性符合項） K.O.問(wèn)題沒(méi)有分數，符合所有K.O.問(wèn)題的相關(guān)要求是強制性的，被認為是IRIS認證的前提。
n 開(kāi)放性問(wèn)題 每個(gè)獨立要求（問(wèn)題）都應使用成熟性分級系統，根據以下標準進(jìn)行評分 等級“優(yōu)”，超過(guò)要求，并持續改進(jìn)，4分 等級“合格”，超過(guò)要求，3分 等級“達標”，充分達到要求，2分 等級“欠缺”，部分達到要求，1分 等級“不足”，未達到要求，0分 n 封閉性問(wèn)題 回答是“是”，達到要求，2分 回答是“否”，未達到要求，0分 n 非適用性問(wèn)題鍵入（NA），排除其答案，不評分，需要記錄相應證據 n 獨立問(wèn)題需按分數打分，由于NA問(wèn)題，可得到的最大分數是變動(dòng)的，IRIS的要求以百分比形式評分（可能得到最高分100%），對于IRIS要求的各個(gè)條款來(lái)說(shuō)不存在加權因素。n 審核后總分數必須達到門(mén)欄分數后才能取得證書(shū)。
3.5 IRIS在ISO9001:2000版基礎上增加的具體要求1、當合同執行過(guò)程中有轉讓或者外包的情況發(fā)生，必須有轉讓的程序，其內容包括：可行性研究，風(fēng)險分析，計劃，客戶(hù)溝通和首件檢驗。2、必須有成本管理流程，示明在產(chǎn)品生命周期中的所有項目相關(guān)成本。
3、為了保證外包產(chǎn)品的品質(zhì)在同等受控水平上，在轉讓或外包前后，不能免除組織滿(mǎn)足所有客戶(hù)要求的責任。4、除了ISO9001:2000的要求之外，業(yè)務(wù)管理體系必須包括：相適應的法律法規制定方強制要求的管理體系要求。
5、組織必須保證員工有獲取業(yè)務(wù)管理體系文件的路徑，并且了解相關(guān)程序。6、客戶(hù)和/或法律法規制定方的代表必須有獲得業(yè)務(wù)管理流程文件的路徑。
7、在整個(gè)設計，制造和現場(chǎng)支持活動(dòng)的供應鏈中，客戶(hù)要求/規格的可追溯性必須在考慮范圍之內。8、組織必須建立流程，以確保定期評審，分發(fā)和貫徹客戶(hù)要求。
要求包括工程標準，規格和變更。9、組織必須保持每一項落實(shí)到生產(chǎn)中的變更的日期和/或序列號的記錄。
10、根據合同或相關(guān)法律法規的要求，記錄必須能夠被客戶(hù)和政策制定方的審閱。11、最高管理層必須在調試和保質(zhì)期階段對產(chǎn)品的實(shí)現和支持流程進(jìn)行評審，以保證它們的有效性和效率。
12、公司政策必須反映出組織在貫穿整個(gè)項目生命周期中，對滿(mǎn)足其客戶(hù)要求的意愿。13、組織必須建立并至少每年更新其業(yè)務(wù)計劃，此計劃應當在組織內上傳下達，并且有中長(cháng)期行動(dòng)計劃支持。
14、業(yè)務(wù)目標應當指明顧客的期望并在規定期限內完成的可能性。15、對顧客滿(mǎn)意度產(chǎn)生影響的所有的流程中的角色和職責（包括RAMS和特殊流程）必須被描述。
16、當管理者的要求有問(wèn)題或背離時(shí)，組織中的每個(gè)員工都有責任提出，以尋求恰當的行動(dòng)。17、除了ISO9001:2000要求外，管理者代表必須有在組。
2.IRIS認證的主要內容
1、基于ISO9001的結構框架和要求。
2、IRIS的特殊要求，如：RAMS/LCC，項目管理，知識管理，配置管理，績(jì)效管理，老化管理等。
3、強制性要求（Shall）和推薦性要求（Should）
4.、12個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。
5、IRIS審核查檢表。
3.IRIS到底是什么意思
IRIS（國際鐵路行業(yè)標準）是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(huì )（UNIFE）制定的，并得到了四大系統制造商（龐巴迪、西門(mén)子、阿爾斯通和AnsaldoBreda）的大力宣傳和支持。IRIS基于國際質(zhì)量標準ISO 9001，是ISO 9001的拓展。它專(zhuān)門(mén)針對鐵路行業(yè)，用來(lái)評估其管理體系。IRIS旨在通過(guò)改善整個(gè)供應鏈，提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。
所謂IRIS，就是國際鐵路行業(yè)標準英文International Railway Industry Standard的縮寫(xiě)，它是一套鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標準，是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估（管理）體系。它是在ISO 9001:2000的基礎上，針對鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006年5月18日發(fā)布實(shí)施的。和航天（AS9100），汽車(chē)（ISO/TS16949）、食品工業(yè)（ISO22000）中等相似的標準，試圖發(fā)展成為一個(gè)國際認可的標準。此標準包括真實(shí)的評估過(guò)程以及審核和計分原則。
IRIS作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系，體現了質(zhì)量管理的八項原則，并集中體現了以產(chǎn)品全生命周期為核心的管理思想，增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及質(zhì)量上特殊要求，期望在合理的成本下確保顧客的滿(mǎn)意，并制造世界級的產(chǎn)品。
